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飞利浦(Philips)因潜在癌症风险而召回了十多种型号的呼吸机,这让数百万美国人难以找到替代产品,以应对睡眠障碍、呼吸问题和呼吸紧急情况。据《纽约时报》报道,此次召回涉及4月26日之前生产的某些呼吸器BiPAP(双级正压)、CPAP(持续正压)和呼吸机。美国食品和药物管理局(fda)今年夏天早些时候表示,召回的机器可能会“危及生命,造成永久性损伤,并需要医疗干预”。Polyester-based聚氨酯泡沫,减少噪音和振动机器可以分解,导致化学品用户呼吸或吞咽或吸入黑色的碎片,可能导致哮喘、皮肤和呼吸道刺激和“有毒和致癌效应”器官包括肾脏和肝脏,该机构警告说。FDA已要求飞利浦提交一份故障部件的维修和更换计划。除了向FDA提供计划外,飞利浦还必须进行广泛的测试,然后FDA将在任何机器发送给患者之前审查数据。FDA发言人雪莉·西姆森(Shirley Simson)对《纽约时报》表示:“我们将批准这一计划,只要该公司向FDA提供足够的证据,支持安全有效地缓解产品缺陷,包括修复或更换患者目前使用的设备。”呼吸器的母公司皇家飞利浦(Royal Philips)的发言人马里奥·凡特(Mario Fante)说,在召回的机器中,大约有200万台在美国使用。据《纽约时报》报道,这大约是全球公寓总数的一半。据估计,有2400万患有阻塞性睡眠呼吸暂停的美国人在家使用这些机器。飞利浦建议,被召回机器的顾客应注册产品并咨询医生。Fante告诉《纽约时报》,该公司正在“迅速”开展工作,但“无法立即提供解决方案”。他表示,飞利浦“已经在大量生产维修套件和替换设备”,每周约有5.5万台,这些设备尚未获准发货。凡特补充说,该公司不接受为新患者订购睡眠治疗设备的订单。文章来源于互联网:飞利浦呼吸器召回影响数百万美国人

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