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  【制药网 行业动态】我国自新药改以来,大力发展中药;并强调促进中医药和西医药相互补充、协调发展。在政策方面,国家出台一系列的政策将中药发扬光大。为提高中药质量,我国也不断展开中药企业专项大检查,以督促企业提高产品质量。据悉进入八月份以来,又有多省通报中药生产专项检查结果。
 
两省通报中药生产专项检查结果(图片来源:制药网)
 
  笔者获悉,8月16日,广西壮族自治区药品监督管理局发布了关于2021年中药生产专项检查结果的通告(第二批)(2021年 第26期)。根据通告内容,有2家企业因不符合要求被通告,即广西新龙制药有限责任公司因企业生产许可证超过有效期;广西金海堂药业有限责任公司被暂停生产。
 
  据了解,广西药监局组织对26家中药生产企业进行检查。可喜的是经检查后,有24家药企符合要求。其中包括广西欢宝药业有限公司、桂林三金药业股份有限公司、广西两面针亿康药业股份有限公司、广西康晟制药有限责任公司、广西玉林制药集团有限责任公司、广西南珠制药有限公司、广西万通制药有限公司等。
 
  同一日(8月16日),安徽省药监局也开展了对中药饮片(含中药配方颗粒)生产企业的日常监督检查,公示了8家药企GMP检查情况。
 
  根据此次检查,安徽黄太中药饮片科技有限公司、安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、安徽人民中药饮片有限公司因存在多项主要缺陷和一般缺陷,被药监局予以告诫、约谈、限期整改。
 
  可喜的是,据通告情况显示,亳州市永刚饮片厂有限公司、亳州广源堂中药饮片有限公司、安徽省华鼎生物科技有限公司、亳州市济生堂中药饮片有限公司、北京本草方源(亳州)药业科技有限公司在5-6月的检查中,因存在不同程度的缺陷而被药监局责令整改,后经整改,在7月份的复检中,均都符合了GMP要求。
 
  近年来中药产业得到很好的发展,同时中药质量问题也进一步受到关注,通过加大对中药企业检查力度,可以进一步规范企业生产管理,严厉打击违法违规的行为。为进一步加强中药质量安全监管,切实消除隐患,不断提升中药饮片质量水平,我国还需做好以下几个方面
 
  聚焦生产环节,强化源头治理。督促辖区中药企业开展自查自纠,并安排科室监管骨干进行飞行检查。重点检查非法渠道购进中药行为,使用不合格中药材、中药饮片投料行为等。
 
  聚焦经营使用,夯实流通质量。采用基层所日常检查、科室飞行检查双管齐下的方式,以中药经营使用量大、品种多的药品经营企业、中药专营批发企业及中医院等重点医疗机构作为重点检查对象。
 
  聚焦重点品种,加大抽检力度。坚持监检结合,先检查后抽验,对检查发现的可疑中药及易滥用硫磺熏蒸药材品种、国家通报的抽验严重不合格品种等进行重点监督抽验。同时以问题为导向,有的放矢,提高抽检的针对性。
 

文章来源于互联网:两省通报中药生产专项检查结果,5家企业被通报产品推荐

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